The endoscopic evaluation of the oral phase of swallowing (Oral-FEES, O-FEES): a pilot study of the clinical use of a new procedure
La valutazione endoscopica della fase orale della deglutizione (Oral-FEES, O-FEES): studio pilota sull’uso clinico di una nuova procedura
D. Farneti1, B. Fattori2, L. Bastiani3
1 Audiology and Phoniatry Service, Infermi Hospital, Rimini, Italy; 2 ENT Audiology Phoniatry Unit, University of Pisa, Italy; 3Institute of Clinical Physiology, National Council of Research (CNR), Pisa, Italy
Summary
Oral FEES (O-FEES) is an endoscopic procedure conceived to directly visualise the oral phase of swallowing. In the perspective of clinical use, the feasibility, safety and acceptability of O-FEES has been evaluated. Subsequently, the procedure was compared with the radiological gold standard. The acceptability of O-FEES was compared to that of FEES using a 10 point questionnaire submitted to a sample of 52 outpatients complaining of swallowing disorders. Repeated measure analysis of variance (rm-ANOVA) models were used to test the mean difference of acceptability in the same subjects after FEES and O-FEES. Subsequently, another sample of 8 male outpatients underwent a simultaneous O-FEES and videofluoroscopic study (VFSS). The inter-rater reliability using 10 radiological landmarks, compared to O-FEES, was blindly determined between two raters. Inter-rater agreement between the two judges for O-FEES and VFSS scores was assessed with the single score intra-class correlation coefficient (ICC). Differences between FEES and O-FEES answers for each question and among all the items considered overall were statistically significant (rm-ANOVA; F-statistic p < 0.001). The inter-rater agreement concerning endoscopic and radiological evaluations between the two raters showed strong values of intra-class correlation coefficient (ICC) (95% confidence interval): 0.875 (0.373-0.979) and 0.921 (0.542-0.986), respectively. The Bland-Altman test showed a bias of -0.24 (95% limits of agreement; -1.77 to +1.19), which suggests that both methods produced almost identical results. In clinical practice and compared with FEES, O-FEES is a well tolerated and safe procedure. Compared with the radiological gold standard, O-FEES offers reliable information about oral preparation and oral propulsion of the bolus.
Riassunto
O-FEES (O-FEES) è una procedura endoscopica, concepita per visualizzare direttamente la fase orale della deglutizione. Nella prospettiva di un utilizzo clinico, la fattibilità, la sicurezza e l’accettabilità dell’O-FEES è stata inizialmente valutata. Successivamente, la procedura è stata confrontata con il gold standard radiologico. L’accettabilità dell’O-FEES è stata confrontata con quello della FEES per mezzo di un questionario a dieci punti, sottoposto ad un campione di 52 pazienti ambulatoriali che lamentavano di disturbi della deglutizione. Il modello Repeated measure analysis of variance (rm-ANOVA) è stato utilizzato per testare la differenza media di accettabilità delle due procedure nello stesso soggetto. Successivamente un altro campione di 8 pazienti ambulatoriali di sesso maschile, è stato sottoposto alla registrazione simultanea di O-FEES e videfluoroscopia (VFSS). L’affidabilità inter-individuale, utilizzando 10 parametri radiologici di riferimento, fra O-FEES e VFSS, è stata determinata alla cieca tra due giudici. La concordanza inter-individuale tra i due giudici, per i punteggi di O-FEES e della VFSS è stata determinata con il Single score intra-class correlation coefficient (ICC). Le differenze FEES e O-FEES tra le risposte per ogni domanda e tra tutte le domande considerate, sono risultate statisticamente significative (rm-ANOVA; F-statistica p < 0,001). La concordanza inter-individuale fra la valutazione endoscopica e radiologiche tra i due valutatori, ha mostrato una forte correlazione intra-classe (ICC) (intervallo di confidenza al 95%): 0,875 (0,373-0,979) e 0,921 (0,542-0,986) rispettivamente. Il test di Bland-Altman suggerisce che le due metodiche producono risultati analoghi. Nella pratica clinica e confrontata con la FEES, l’O-FEES è una procedura tollerata e sicura. Rispetto al gold standard radiologico, l’O-FEES offre informazioni affidabili sulla preparazione e propulsione orale del bolo.