Clinical utility of an ultrasensitive thyroglobulin assay in the follow-up of patients with differentiated thyroid cancer: can the stimulation test be avoided in patients with an intermediate recurrence risk?
Utilità clinica del dosaggio ultrasensibile della tireoglobulina nel follow-up dei pazienti con carcinoma differenziato della tiroide: il test di stimolazione potrebbe essere evitato nei pazienti con rischio di recidiva intermedio?
A. Flores-Rebollar1, I. Pérez-Díaz1, S. Lagunas-Bárcenas1, B. García-Martínez1, R. Rivera-Moscoso2, R. Fagundo-Sierra3
1 Department of Internal Medicine; 2 Planning and Quality Improvement Division; 3 Central Laboratory, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, México City, México
Summary
Serum thyroglobulin (Tg) measurement during suppression with levothyroxine (LT4) using an ultrasensitive assay (OnT4-Tg) has been proposed as a replacement of TSH-stimulated Tg measurement (OffT4-Tg) in management of patients with differentiated thyroid cancer (DTC). The aim of this study is to evaluate the capacity of an ultrasensitive Tg assay in predicting an OffT4-Tg > 2.0 ng/mL based on the OnT4-Tg in patients with DTC and an intermediate recurrence risk. We analysed 101 patients with DTC and an intermediate (n = 92) or high risk of recurrence (n = 9) who were treated with total thyroidectomy and ablation with 131I, and followed for an average of 6 years. OnT4-Tg was undetectable in 64 of 101 patients; OffT4-Tg was < 2.0 ng/mL in 61 of these 64 patients, all with negative imaging results. Furthermore, 37 of 101 patients had detectable OnT4-Tg; 32 of these 37 patients also presented OffT4-Tg > 2.0 ng/mL, and only 3 of these 32 patients had metastases detected by neck ultrasound. Considering a cutoff point of 0.1 ng/mL for OnT4-Tg, the assay had a sensitivity of 91%, specificity of 92%, positive predictive value (PPV) of 86% and the negative predictive value (NPV) of 95% when predicting an OffT4-Tg > 2.0 ng/mL (biochemical disease). The use of an ultrasensitive Tg assay allows prediction of which patients will remain diseasefree even if they are at an intermediate risk of recurrence, and to decrease the need for stimulated Tg assays in two-thirds of these patients.
Riassunto
Il dosaggio della tireoglobulina (Tg) durante soppressione con levotiroxina (LT4) utilizzando la metodica ultrasensibile (OnT4-Tg) è stato proposto per sostituire il dosaggio della Tg dopo stimolazione con TSH (OffT4-Tg) nella gestione dei pazienti con carcinoma differenziato della tiroide (DTC). L’obiettivo dello studio è stato valutare la capacità del dosaggio ultrasensibile della TG di predire un valore di OffT4- Tg > 2,0 ng/mL, sulla base del valore di OnT4-Tg, nei pazienti con DTC e rischio intermedio di recidiva. Sono stati analizzati 101 pazienti con DTC, di cui 92 a rischio intermedio di recidiva e 9 ad alto rischio, tutti trattati con tiroidectomia totale e ablazione con 131I, e seguiti mediamente per 6 anni. La OnT4-Tg è risultata indosabile in 64 pazienti su 101, mentre la OffT4-Tg è risultata inferiore a 2,0 ng/mL in 61 di questi 64 pazienti, tutti con imaging negativo. La OnT4-Tg è stata rilevabile in 37 pazienti su 101; 32 pazienti di questi 37 presentavano un valore di OffT4-Tg superiore a 2,0 ng/mL, e solo 3 di questi 32 avevano metastasi linfonodali apprezzabili all’ecografia del collo. Prendendo come valore cut-off 0,1 ng/mL per la misurazione della OnT4-Tg, tale dosaggio ha mostrato una sensibilità del 91%, una specificità del 92%, un valore predittivo positivo dell’86%, un valore predittivo negativo del 95%, nel predire un valore di OffT4-Tg > 2,0 ng/mL. L’utilizzo della metodica ultrasensibile del dosaggio della Tg ci permette di predire quali pazienti rimarranno liberi da malattia, anche se hanno un rischio intermedio di recidiva, e di evitare il dosaggio della Tg dopo stimolazione con TSH in due terzi di questi pazienti.