Transtympanic Hearing Aid: exploratory study on a new device
Transtympanic Hearing Aid: studio preliminare con nuova protesi
S. Berrettini1, L. Bruschini1, A. De Vito1, T. Gnocco2, N.C. Rosica3, L. Pizzoli4, F. Forli1
1 ENT Audiology and Phoniatric Unit, University Hospital of Pisa, Pisa, Italy; 2 CRAI S.p.A., Bovolenta, Italy; 3 ENT freelance doctor, Rome, Italy; 4 Engineer freelance, Rome, Italy
Summary
In this paper, we present the preliminary results achieved with a transtympanic hearing aid (THA). This is a modified digital, open-fit external hearing aid (HA) designed for acute study only, which allows coupling with a pre-implanted ventilation tube. The THA conveys amplified sound directly onto the round window, bypassing the ossicular chain, in contrast with traditional HAs that convey sound onto the second or third portion of the external auditory canal. The THA has been developed as an alternative to standard HAs and active middle ear implants for patients who are unsatisfied with traditional HA outcomes and want to avoid middle-ear implantation. The results achieved using the THA were compared to those obtained with an equivalent device, the Latitude 8 Moxi 13 (Moxi), uncoupled from the ventilation tube, and placed onto the outer ear. For this purpose, 12 patients with conductive (1/12), sensorineural (3/12), or mixed (8/12) hearing loss from moderate to severe, with a pre-implanted ventilation tube, underwent audiological evaluation with both the THA and the Latitude 8 Moxi 13 (Moxi). Our initial results showed that the THA provided significant improvement in the warble tone results in comparison to the Moxi. Moreover, patients with a PTA between 41 and 90 also achieved better results in terms of speech recognition using the THA in comparison to the Moxi. In conclusion, these outcomes provide the first evidence of the potential benefits of the THA over standard open-fit HAs. Nevertheless, these preliminary outcomes require further confirmation.
Riassunto
Nel presente articolo vengono riportati i risultati preliminari ottenuti con l’apparecchio acustico Transtympanic Hearing Aid (THA). Il THA è una protesi acustica digitale, open-fit modificata, sviluppata per studi clinici in acuto e ideata per essere accoppiata a un drenaggio trans-timpanico, precedentemente posizionato, con lo scopo di inviare il suono amplificato direttamente all’orecchio medio e alla finestra rotonda, bypassando la catena ossiculare. Il dispositivo THA rappresenta una possibile alternativa sia alle protesi acustiche tradizionali, sia alle protesi attive di orecchio medio, per pazienti con risultati insoddisfacenti con protesi acustiche tradizionali, evitando la chirurgia di impianto di protesi di orecchio medio. I risultati ottenuti con la THA sono stati confrontati con quelli ottenuti con un device equivalente, una protesi acustica tradizionale, open-fit, non accoppiata al drenaggio trans-timpanico, la Latitude 8 Moxi 13 (Moxi). Con questo scopo, 12 pazienti affetti da ipoacusia trasmissiva (1/12), neurosensoriale (3/12) o mista (8/12), di entità da moderata a grave, nei quali era stato precedentemente posizionato un drenaggio trans-timpanico, sono stati sottoposti ad una valutazione audiologica sia con il dispositivo THA che con il Moxi. I risultati preliminari hanno dimostrato che la protesi acustica THA ha consentito di raggiungere risultati, in termini di soglia audiometrica in campo libero con device in funzione, significativamente superiori a quelli conseguiti con la protesi Moxi; inoltre usando la protesi THA anche i risultati in termini di percezione verbale sono stati migliori, soprattutto nei pazienti con PTA tra 41 e 90 dB. I risultati preliminari presentati, offrono una iniziale evidenza dei benefici potenzialmente offerti dall’uso del dispositivo THA, rispetto alle protesi acustiche tradizionali. Tuttavia questi dati devono essere confermati da studi ulteriori su un più ampio numero di pazienti.