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Open partial horizontal laryngectomies: is it time to adopt a modular form of consent for the intervention?

Laringectomie parziali orizzontali: è tempo di adottare un form modulare di consenso all’intervento?

L. Giordano1, D. Di Santo1, E. Crosetti2, A. Bertolin3, G. Rizzotto3, G. Succo4, M. Bussi1

1 Otolaryngology Service, Head and Neck Department, “San Raffaele” Hospital, “Vita-Salute” University, Milan, Italy; 2 Head and Neck Oncology Service, IRCCS FPO Candiolo Cancer Institute Turin, Italy; 3 Otolaryngology Service, Vittorio Veneto Hospital, Treviso, Italy; 4 Otolaryngology Service, Oncology Department, “San Luigi Gonzaga” Hospital, University of Turin, Italy

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Summary

Nowadays, open partial horizontal laryngectomies (OPHLs) are well-established procedures for treatment of laryngeal cancer. Their uniqueness is the possibility to modulate the intervention intraoperatively, according to eventual tumour extension. An OPHL procedure is not easy to understand: there are several types of procedures and the possibility to modulate the intervention can produce confusion and lack of adherence to the treatment from the patient. Even if the surgery is tailored to a patient’s specific lesion, a unified consent form that discloses any possible extensions, including a total laryngectomy, is still needed. We reviewed the English literature on informed consent, and propose comprehensive Information and Consent Forms for OPHLs. The Information Form is intended to answer any possible questions about the procedure, while remaining easy to read and understand for the patient. It includes sections on laryngeal anatomy and physiology, surgical aims and indications, alternatives to surgery, complications, and physiology of the operated larynx. The Consent Form is written in a “modular” way: the surgeon defines the precise extension of the lesion, chooses the best OPHL procedure and highlights all possible expected extensions specific for the patient. Our intention, providing these forms both in Italian and in English, is to optimise communication between the patient and surgeon, improving surgical procedure arrangements and preventing any possible misunderstandings and medico-legal litigation.

Riassunto

Al giorno d’oggi le laringectomie parziali orizzontali (OPHLs) rappresentano un’alternativa ben consolidata per il trattamento dei tumori della laringe. La particolarità di questa chirurgia è rappresentata dalla possibilità di modulare, anche intraoperatoriamente, l’intervento sulla base di una eventuale estensione della malattia. Tuttavia una OPHL è una procedura non semplice da comprendere: esistono diversi tipi di intervento e la possibilità di modulazione di quest’ultimo può provocare confusione e perdita di aderenza al piano terapeutico da parte del paziente. Allo stesso tempo, sebbene il tipo di intervento e le possibili estensioni, compresa la laringectomia totale, dipendano strettamente dalla specifica estensione della lesione di ogni paziente, si sente la necessità di poter disporre di un unico modulo di consenso informato, che racchiuda al suo interno ogni possibilità. Dopo una revisione della letteratura riguardo il Consenso Informato, proponiamo una Brochure Informativa ed un unico Modello di Consenso per le OPHLs. La brochure informativa risulta di facile lettura per il paziente, e ha lo scopo di rispondere a qualsiasi dubbio egli abbia sulla procedura. Al suo interno ci sono capitoli riguardanti il sistema delle OPHL con una speciale attenzione sulla modularità dell’intervento, l’anatomia e la fisiologia della laringe, lo scopo, le indicazioni e le alternative alla chirurgia, infine le complicanze e la fisiologia della laringe operata. Il Modello di Consenso è scritto in forma modulare: il chirurgo è chiamato a definire la specifica estensione della malattia, ad indicare il tipo di OPHL prescelto e ha la possibilità di mettere in evidenza le possibili estensioni chirurgiche tipiche di ogni paziente. Il nostro scopo, fornendo questi moduli sia in Italiano che in Inglese, è quello di ottimizzare l’alleanza medico-paziente, raggiungendo il massimo accordo riguardo la procedura e cercando di limitare ogni possibile incomprensione e contenzioso medico-legale.